IMpower150临床试验中基线肝转移患者的亚组分析
时间:2019-10-16 14:37 点击:次
IMpower150研究是一项多中心、开放标签的随机对照Ⅲ期临床试验，评估阿特珠单抗+卡铂+紫杉醇联合或不联合贝伐珠单抗在未接受过化疗的Ⅳ期非鳞NSCLC中疗效及安全性。1202例患者被按1︰1︰1的比例随机分为阿特珠单抗+卡铂+紫杉醇组（A组）、阿特珠单抗+贝伐珠单抗+卡铂+紫杉醇组（B组）和贝伐珠单抗+卡铂+紫杉醇（C组，对照组）。
IMpower150研究入组了159例肝转移的非鳞非小细胞肺癌患者，临床数据见表1和图1。
以往一些临床研究和回顾性分析中PD-1/PD-L1单抗单药或联合化疗（不含贝伐单抗）对基线肝转移NSCLC患者疗效欠佳。IMpower150研究结果显示，不论PD-L1表达，甚至基线肝转移患者或EGFR突变患者，阿特珠单抗+贝伐珠单抗+卡铂+紫杉醇对比贝伐珠单抗+卡铂+紫杉醇，均显著增加了总有效率和无进展生存期，延长了总生存期。而阿特珠单抗+卡铂+紫杉醇方案对比贝伐珠单抗+卡铂+紫杉醇，没有改善疗效。
基线肝转移患者中PD-L1高表达（TC3或IC3）的比例低于总体临床组患者，A组：9.4% Vs 18.1%，B组：9.6% Vs 20.1%，C组：15.8% Vs 18.7%。结合肝转移病灶血管新生活跃和VEGF高表达的特性，提示B组方案中贝伐珠单抗起到了增效作用。
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参考文献
http://dx.doi.org/10.1016/S2213-2600(19)30084-0