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多西他塞→白蛋白紫杉醇治疗晚期NSCLC

时间:2021-02-20 18:17 点击:

日本的一项二期单臂临床研究(UMIN000010737),纳入了22例晚期NSCLC,中位年龄65岁,72.7%男性,50%PS1分,50%PS2分,59.1%腺癌,41.0%鳞癌,90.9%吸烟史,100%至少经过三线治疗,77.3%至少经过四线以上治疗,EGFR/ALK阳性各1例,100%使用过多西他赛,27.3%使用过免疫治疗。

 

治疗方案

白蛋白紫杉醇100mg/m2,第1天,第8天和第15天各一次,每三周一个疗程。因不良反应,最低可减量至50mg/m2

患者血象最低要求:中性粒细胞≥1500/mm3,血小板≥75,000/mm3,血红蛋白≥9.0g/dLAST/ALT不超过2.5倍正常值上限,总胆红素≤2.0 mg/dL,血肌酐≤2.0 mg/dL

 

※临床疗效

疗程中位数4(范围1-8),中位剂量密度62.3 mg/m2/周,50%的患者因不良反应导致疗程推迟,但没有患者减量。

客观有效率22.7%,疾病控制率81.8%,中位无进展生存期3.4月,中位总生存期7.4月。

※不良反应
最常见3级以上不良反应为中性粒细胞减少32%,乏力23%,白细胞减少18%,贫血18%和周围神经毒性9%。没有患者死于治疗相关不良反应。

※讨论

1TAX 317TAX 320等临床研究显示紫杉醇使用史不影响多西他赛的疗效,而本研究显示多西他赛使用史不影响白蛋白紫杉醇的疗效。
2)白蛋白紫杉醇治疗多线后的晚期NSCLC仍显示良好疗效,而且不良反应可控。
(3)本研究的不足之处是样本量偏小,证据级别偏弱。

 

参考文献:

DOI:10.1007/s00280-019-03843-0

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