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EGFR和HER2突变不可切除局部晚期NSCLC的德瓦鲁单抗巩固治疗

时间:2021-02-16 18:27 点击:

PACIFIC三期研究显示,不可切除局部晚期NSCLC经放化疗后,进行一年的德瓦鲁单抗(Durvalumab)巩固治疗,相对安慰剂,中位PFS和总生存期均有显著提高,17.2vs 5.6月,47.5个月vs 29.1月。PACIFIC模式成为不可切除局部晚期NSCLC的治疗新标准。

 

然而德瓦鲁单抗对不可切除局部晚期NSCLCEGFRHER2突变患者的疗效仍不清楚。PACIFIC研究中有6%EGFR突变患者,随访34.2月后,德瓦鲁单抗组中有58.6%17/29)患者死亡,而安慰剂组为50.0%7/14)。

 

为了验证这一问题,Jessica A. Hellyer等回顾分析了36例不可切除局部晚期NSCLC201811日至202031日间在斯坦福癌症研究所接受德瓦鲁单抗巩固治疗的临床疗效。

 

※基线特征

36例患者分成二组,EGFR/HER2突变组中有4EGFR Del 19突变,1EGFR EXON20插入突变,6EGFR L858R突变和3HER2 EXON20插入突变,见表1

※临床疗效

随访时间14.5月,EGFR/HER2突变组患者的中位无病生存期(DFS)显著短于EGFR/HER2野生组患者,7.5vs未达到,p=0.04,二组的中位总生存期仍未成熟。

对于EGFR/HER2野生组,PD-L1表达阳性患者的中位无病生存期显著长于PD-L1表达阴性的患者,未达到vs 6.5月。

对于EGFR/HER2突变组,PD-L1表达阳性和阴性患者的中位无病生存期没有显著性差异。

※不良反应
58%EGFR/HER2野生组患者和43%EGFR/HER2突变组患者发生免疫相关不良反应,分别有6例和4例患者因免疫相关不良反应终止德瓦鲁单抗。

 

※讨论

本研究EGFR/HER2突变组患者的中位无病生存期接近PACIFIC研究安慰剂组的数据(5.6月),提示这一类患者并不适合德瓦鲁单抗巩固治疗。

 

既往临床研究和回顾性分析已经显示EGFR/HER2突变晚期NSCLC不能从单独免疫治疗中获益,即使PD_L1高表达,仍不能提高有效率。

 

对于EGFRHER2突变不可切除局部晚期NSCLC的最佳治疗模式仍需要进一步研究。

 

参考文献:

[1]DOI:10.1016/j.jtho.2020.12.020

[2]DOI:10.1016/j.jtho.2020.12.015

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