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尼达尼布联合多西他塞治疗EGFR突变肺腺癌

时间:2019-09-02 14:26 点击:

尼达尼布(Nintedanib,BIBF 1120)德国勃林格殷格翰公司研发的口服小分子激酶抑制剂,可同时阻断血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板源性生长因子受体(PDGFR)以及成纤维细胞生长因子受体(FGFR)的信号转导通路。美国FDA和欧盟EMA于2014年批准尼达尼布对于特发性肺纤维化(IPF)的治疗,欧盟EMA于2014年批准尼达尼布联合多西他赛(Docetaxel)在一线化疗之后应用于组织学诊断为腺癌的、局部晚期或转移性或局部复发性NSCLC成年患者。
 
韩国的一项尼达尼布特定患者项目(NPP),于2015年1月至2017年1月间,纳入了62名晚期NSCLC患者,中位年龄60.6岁,64.5%男性,43.5%不吸烟,90.4%的PS评分小于2,40.3%脑转移,91.9%腺癌,45.2%EGFR突变(之前均接受过EGFR-TKI治疗,其中2名T790M突变患者还接受过第三代EGFR-TKI),所有患者均接受过化疗,化疗方案中位数2种,其中37%超过3种化疗方案。
 
※剂量方案
40名患者采用多西他塞第1天60或75mg/m2,每三周一次;22名患者采用多西他塞第1天和第8天各37.5 mg/m2,每三周一次。多西他塞共使用4-6个疗程。
 
尼达尼布在每个化疗疗程的第2天至第21天,每天二次,一次200mg,4-6个疗程后,连续服用。
 
※疗效

 
※不良反应
 
最常见的不良反应为中性粒细胞减少症(53.2%,其中3级16名,4级9名),腹泻(37.1%,其中3级1名),脱发(32.3%),白细胞减少症(30.6%,其中3级8名)和肝转氨酶升高(29.0%,其中3级4名)。由于不良反应,1名患者死亡,12患者永久停药,9名患者暂停超过2周,12名患者减量。出血和心血管毒性略小于LUME-Lung1临床试验,具体可阅读历史文章《尼达尼布》。多西他塞每周方案的不良反应轻于每三周方案。
原始文献:DOI:10.1159/000492472
 
※备注
 
中国患者可参考日本的临床研究剂量,使用多西他塞第1天60mg/m2,每三周一次;尼达尼布的最大剂量为200mg BID(体表面积≥1.5m2)或150mg BID(体表面积<1.5m2)。
 
※剂量换算
 
100mg尼达尼布=120mg乙磺酸尼达尼布,150mg尼达尼布=180mg乙磺酸尼达尼布。
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