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恩沙替尼Vs克唑替尼一线治疗ALK+NSCLC三期临床结果

时间:2020-08-18 15:43 点击:

eXalt3是一项国际多中心、随机开放标签的3期临床试验,治疗方案为恩沙替尼(Ensartinib,代号X-396)225 mg 每天一次Vs克唑替尼(Crizotinib)250 mg 每天二次,试验对象为局部晚期或转移性的ALK融合阳性NSCLC患者。主要终点是独立评审中心评估无进展生存率,次要终点是总生存期,整体和脑转移的总有效率/缓解持续时间,脑转移治疗失败时间。

※整体疗效

恩沙替尼的完全缓解率14%,总有效率为75%,中位无进展生存期25.8月,中位缓解持续时间和总生存期未达到。

克唑替尼的完全缓解率6%,总有效率为67%,中位无进展生存期12.7月,中位缓解持续时间27.3月,总生存期未达到。

※脑转移疗效

恩沙替尼(n=11)的颅内有效率为64%,克唑替尼(n=19)的颅内有效率为21%。

 对于基线无脑转移的患者,恩沙替尼的中位无进展生存期未达到,一年时的脑转移比例为4.2%;克唑替尼的中位无进展生存期16.6月,一年时的脑转移比例为23.9%。

※不良反应

恩沙替尼耐受性良好,但不良反应略大于克唑替尼,尤其是皮疹,瘙痒和发热。

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