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赛瑞替尼治疗ALK阳性脑膜转移NSCLC

时间:2020-04-22 18:39 点击:

赛瑞替尼(Ceritinib,赞可达)是诺华制药研发生产的第二代ALK抑制剂,已经在中国获批上市。赛瑞替尼是外排转动蛋白Pgp的底物,在大鼠脑脊液中的浓度是外周血中的15%

 

二期临床试验ASCEND-7分为5组,第5组纳入了18ALK阳性脑膜转移NSCLC患者,中位年龄46岁,白种人83.3%,男性50%,不吸烟61.1%PS 0-173.3%,其中14例合并脑实质转移,7例脑部接受过放疗,16例既往使用过克唑替尼,多数患者有化疗史。

 

※剂量方案
赛瑞替尼750mg每天一次,空腹口服。

 

整体疗效

总有效率16.7%,疾病控制率66.7%,中位无进展生存期5.2月,中位有效缓解时间5.5月,中位总生存期7.2月。

 

颅内疗效

总有效率5.6%,疾病控制率66.7%,只有1例部分缓解,有效时间5.5月。

 

※颅外疗效

总有效率22.2%,疾病控制率72.2%

 

※不良反应

常见不良反应为呕吐、恶心、肝转氨酶升高、食欲下降、腹泻、头痛、乏力、腹痛、便秘、咳嗽、高血糖和高血钾。3级和4级不良反应比例61.1%12例患者需要中断或减量,6例患者因不良反应停药。

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