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BRIGALK研究:中位总生存期75个月!

时间:2020-04-22 18:38 点击:

BRIGALK研究是一项在法国进行的非干预回顾性研究,收集真实世界中布格替尼(Brigatinib)治疗经治ALK阳性NSCLC的疗效数据。布格替尼由早期使用计划(early access programEAP)提供,20168月至20181月。

 

※患者基本情况

104ALK阳性NSCLC,中位年龄(确诊时)56.6岁,女性63%PS评分2分以上40.9%,不吸烟61.5%,腺癌98.1%IV100%(确诊时88.5%),脑转移74.5%(确诊时28.9%),脑膜转移8.8%38例做过脑部放疗,肝转移31.4%(确诊时37.5%),骨转移52.9%(确诊时46.1%),胸水31.4%(确诊时20.2%),肾上腺转移11.8%(确诊时26.9%)。

 

35例患者在使用布格替尼前进行了组织活检,其中ALK阴性4例,G1202R 4例,C1156Y 1例,F1174L 1例,EGFR L861Q1例,KRAS突变1例,MET扩增1例。

 

使用布格替尼前的治疗药物见下表。

注:Crizotinib(克唑替尼),Ceritinib(赛瑞替尼),Alectinib(阿来替尼),Lorlatinib(洛拉替尼),Chemotherapy(化疗),other(其它药物)。所有患者的第一次化疗方案均为培美曲赛联合铂类。

 

※疗效

绝大多数患者采用布格替尼90mg一周后加量到180mg的剂量方案,9例患者从180mg减量到90mg10例患者永久停药。

 

91例可评估患者,完全缓解4.3%,部分缓解45.7%,总有效率50%,疾病控制率78.2%,中位无进展生存期6.6月,自布格替尼开始的中位总生存期17.2月。

 

※进展后的治疗

68例患者使用布格替尼疾病进展后:

1)脑部进展25.4%,其中5例新增脑转移病灶,5例脑膜转移。
217例继续使用布格替尼,其中9例联合局部治疗。
312例患者再次进行组织活检,其中1G1202R1D1203 N
4)布格替尼后第一次治疗方案:25例洛拉替尼,1例克唑替尼,7例化疗。
5)布格替尼后第二次治疗方案:5例洛拉替尼,4例化疗。

104例患者的中位总生存期为75.3

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